Refraktometre Veri Depolama - Rudolph Research J257, J357 ve J457 Laboratuvar Refraktometreleri için geçerlidir
Gömülü sistemler - Refraktometre Veri Depolama
Refraktometre Veri Depolama - Tüm Rudolph refraktometreleri Windows Embedded kullanan bir kontrol sistemi ile donatılmıştır. Bu kontrol sistemi, USB bellekler kullanılarak genişletilebilen 32mb yerleşik belleğe sahiptir. Kontrol sistemi ayrıca doğrudan bir ağa bağlanarak veri depolamayı etkin bir şekilde sonsuz hale getirebilir. Yerleşik bir çözüm için bilgisayara gerek yoktur, cihaz birlikte verilen dokunmatik ekran aracılığıyla çalıştırılır.
Gömülü - Yok
Bu modda tarih kaydedilmez. Cihaz, kullanıcının bir not defterine kaydedebileceği veya yazdırabileceği kadar uzun bir süre boyunca okumayı görüntüler, ancak bir sonraki ölçüm başlatıldığında önceki ölçüm sonsuza kadar kaybolur. Bu mod öncelikle kağıt kayıtları kullanmak ve 21 CFR 11 uyumluluk sorunlarına takılmamak isteyen ilaç laboratuvarları tarafından kullanılır.
Gömülü - Güvensiz
Bu modda tüm okumalar Rudolph veritabanında saklanır. Okumalar veri tabanından alınabilir ve herhangi bir zamanda görüntülenebilir veya yazdırılabilir. Veri tabanı, kullanıcının belirlediği sıklıkta harici bir kaynağa (USB veya ağ) yedeklenir. Tarihin İKİNCİ bir kopyası da adobe, excel, SAP ve çoğu LIMS sistemiyle uyumlu formatlar kullanılarak dahili sürücüye, USB'ye veya bir ağ konumuna kaydedilebilir. Bu mod güvensiz olarak kabul edilir çünkü hiçbir operatör bilgisi gerekmez veya verilerle birlikte kaydedilmez. Bu mod her cihazla standart olarak sağlanır ve kullanımı en kolay ve en çok yönlü moddur. ABD FSA yönetmeliği 21 CFR bölüm 11 ile uyumlu DEĞİLDİR.
Gömülü - Güvenli
Bu mod, ABD FDA 21 CFR 11 gerekliliklerine uyacak şekilde tasarlanmıştır ve bu kurallar kapsamında sorgulandığını gösteren bir sertifika ile birlikte gelir. Hem bir veriye hem de bir dosya sistemine kayıt yapma özelliği korunur. Yapılandırılabilir şifreler ve bir denetim izi eklenmiştir. Sonuçların kurcalanmasına izin verebilecek özelliklerin çoğu (Excel formatlarının kullanımı gibi) bu sürümde bilinçli olarak engellenmiştir.
Refraktometre Veri Depolama - Harici sistemler
Bu sistemlerde cihazın kontrol modülü devre dışı bırakılır ve cihaz aynı yazılım kullanılarak ancak harici bir bilgisayarda çalıştırılır. Bu şekilde çalıştırmanın birçok dezavantajı vardır, bir PC gerektiğinden daha pahalıdır ve daha fazla tezgah alanı kullanır. Bununla birlikte, bir şirketin tanımlanmış bir ağ PC yapılandırmasına sahip olduğu ve yalnızca bu üreticiden veya bu yapılandırmadaki sistemlerin ağa bağlanabildiği durumlarda bazen tercih edilir.
Harici - yok
Bu sistemin tedarik edilmesi teorik olarak mümkün olsa da uygulama ihtiyacı son derece sınırlıdır.
Harici - Teminatsız
Bu tür bir sistem araştırma ortamında faydalı olabilir. Harici bir bilgisayarın kullanılması, cihazın matematik programlarıyla daha doğrudan arayüz oluşturabileceği anlamına gelir. Ayrıca, kurumsal BT kurallarının PC tipini belirlediği farmasötik olmayan uygulamalarda da uygulama alanı bulmaktadır.
Harici - Güvenli Refraktometre Veri Depolama
Bu sistem, merkezi BT politikalarının tüm ağ bilgisayarlarının tam yapılandırmasını dikte ettiği ilaç şirketleri için tasarlanmıştır. Bu sistemin yedekleme için yapılandırılması da bazen daha kolaydır. Tarih doğrudan bilgisayarın sabit diskine gittiğinden ve bilgisayarın sabit diski zaten şirket çapında bir programın parçası olarak yedeklenmiş olabileceğinden, bir kurulum adımı daha azdır.
PDF dosyasını indirin