Almacenamiento de datos del refractómetro - Aplicable a los refractómetros de laboratorio Rudolph Research J257, J357 y J457
Sistemas integrados - Almacenamiento de datos de refractómetros
Almacenamiento de datos del refractómetro - Todos los refractómetros Rudolph están equipados con un sistema de control que utiliza Windows Embedded. Este sistema de control dispone de 32 mb de memoria integrada que puede ampliarse mediante memorias USB. El sistema de control también puede conectarse directamente a una red, lo que hace que el almacenamiento de datos sea efectivamente infinito. No se necesita ordenador para una solución integrada, el instrumento se maneja a través de la pantalla táctil suministrada.
Incrustado - Ninguno
En este modo no se almacena ninguna fecha. El instrumento muestra la lectura el tiempo suficiente para que el usuario la anote en un cuaderno de notas o la imprima, por supuesto, pero cuando se inicia la siguiente medición, la anterior desaparece para siempre. Este modo lo utilizan principalmente los laboratorios farmacéuticos que desean utilizar registros en papel y no verse envueltos en problemas de cumplimiento de la normativa 21 CFR 11.
Incrustado - Inseguro
En este modo, todas las lecturas se almacenan en la base de datos Rudolph. Las lecturas pueden recuperarse de la base de datos y visualizarse o imprimirse en cualquier momento. Se realiza una copia de seguridad de la base de datos en una fuente externa (USB o red) con la frecuencia que establezca el usuario. También se puede guardar una SEGUNDA copia de la fecha en la unidad interna, en un USB o en una ubicación de red utilizando formatos compatibles con adobe, excel, SAP y la mayoría de los sistemas LIMS. Este modo se considera no seguro porque no se requieren ni se guardan detalles del operador con los datos. Este modo se suministra de serie con todos los instrumentos y es el más fácil de utilizar y el más versátil. NO cumple la normativa 21 CFR, parte 11, de la FSA estadounidense.
Integrado - Seguro
Este modo se diseñó para cumplir los requisitos de la norma 21 CFR 11 de la FDA de EE.UU. y se suministra con un certificado que demuestra que ha sido cuestionado conforme a dichas normas. Se mantiene la posibilidad de grabar tanto en un sistema de datos como en un sistema de archivos. Se añaden contraseñas configurables y un registro de auditoría. Muchas de las características que permitirían la manipulación de resultados (como el uso de formatos Excel) se bloquean deliberadamente en esta versión.
Almacenamiento de datos del refractómetro - Sistemas externos
Con estos sistemas, el módulo de control del instrumento se desactiva y el instrumento se maneja utilizando el mismo software pero ubicado en un PC externo. Este modo de funcionamiento tiene muchas desventajas: es más caro porque se necesita un PC y ocupa más espacio en el banco. Sin embargo, a veces es preferible cuando una empresa tiene una configuración de PC de red definida y sólo se pueden conectar a la red sistemas de ese fabricante o con esa configuración.
Exterior - ninguno
Aunque en teoría es posible suministrar este sistema, las necesidades de aplicación son extremadamente limitadas.
Exterior - Sin garantía
Este tipo de sistema puede ser útil en un entorno de investigación. El uso de un PC externo significa que el instrumento puede interactuar más directamente con los programas matemáticos. También encuentra aplicación en aplicaciones no farmacéuticas en las que las normas informáticas corporativas dictan el tipo de PC.
Externo - Almacenamiento seguro de datos del refractómetro
Este sistema está diseñado para empresas farmacéuticas en las que las políticas centrales de TI dictan la configuración exacta de todos los ordenadores de la red. Este sistema también es a veces más fácil de configurar para las copias de seguridad. Dado que los datos se almacenan directamente en el disco duro del ordenador y que es posible que ya se realice una copia de seguridad del disco duro del ordenador como parte de un programa corporativo, la instalación se reduce a un paso.
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