Polarímetro digital AUTOPOL® V, para laboratórios exigentes
O polarímetro digital AUTOPOL® V foi projetado para os atuais laboratórios analíticos regulamentados pela FDA. Quer você seja um laboratório farmacêutico, nutracêutico ou universitário, o AUTOPOL® V tem os recursos de medição padrão e de conformidade que você precisa ter, incluindo:
- TempTrol™ - Resfriamento e aquecimento eletrônicos de 15° a 35°C
- Seis comprimentos de onda padrão: 365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm e 633nm
- Conformidade com a 21CFR11 : Assinatura eletrônica e armazenamento local seguro de dados eletrônicos
- Garantia nacional de 3 anos e garantia de suporte de 20 anos
- A garantia internacional varia de acordo com o país
- Acessórios padrão : Padrão de quartzo rastreável NIST TempTrol™ (rotação única), célula polarimétrica de 100 mm TempTrol™, célula de validação de temperatura TempTrol™, sonda de medição de amostra incorporada.
O Autopol® IV e V usam o exclusivo sistema de controle eletrônico de temperatura TempTrol™ da Rudolph
The USP <781> requires optical rotation measurements at 25°C ± .5°C (unless another temperature is specified). The European Pharmacopoeia requires optical rotation measurements made at 20° ± .5°C (unless another temperature is specified).
Quaisquer que sejam suas necessidades de controle de temperatura, o Sistema TempTrol™ exclusivo do Polarímetro Digital Autopol® IV e Autopol® V (Patente nº 6.717.665) faz sua medição em poucos minutos, sem banho-maria ou qualquer tipo de circulação de água.
O sistema TempTrol™ permite o controle de temperatura por botão da sua célula de 100 mm, célula de 200 mm ou placa de quartzo. Defina a temperatura, pressione "medir" e vá embora. O Autopol® aquecerá ou resfriará até uma temperatura predefinida e, em seguida, fornecerá o resultado, tudo em uma única etapa fácil.
A tecnologia patenteada TempTrol™ elimina a necessidade de um banho de água. Veja como funciona o sistema TempTrol™:
Célula TempTrol™ com superfície de transferência de aquecimento e resfriamento acoplada fabricada com materiais resistentes a ácidos: NEDOX™ e Peek™.
A temperatura é selecionada por meio da tela sensível ao toque. Seleção de temperatura de 20°C mostrada acima.
Coloque a célula TempTrol™ em sua câmara de amostra Autopol® equipada com TempTrol™ para medir até ±0,2°C da temperatura especificada pela USP, EP, JP ou BP (normalmente 20°C ou 25°C ±0,5°C).
Para melhorar o desempenho da temperatura ou ao trabalhar com ácidos (HCl), use a porta de medição no corpo da célula. Isso também permite que as portas de entrada e saída sejam tampadas para evitar evaporação, fumaça e derramamento.
Superfície de transferência de aquecimento e resfriamento TempTrol™
A Rudolph fornece uma célula de validação de temperatura com cada sistema TempTrol™. A célula de validação de temperatura, juntamente com um termômetro rastreável NIST opcional, foi projetada para validar o desempenho do controle de temperatura do polarímetro digital e da célula em ±0,2°C.
Preencher a conformidade com o CFR 21 Parte 11
O módulo de software 21CFR Parte 11 do Autopol®é facilmente ativado por meio da tela sensível ao toque de fácil utilização.
Esse módulo oferece total conformidade com:
- Assinatura eletrônica
- Níveis de acesso
- Armazenamento interno protegido contra gravação
- Senhas exclusivas
- Documentos protegidos contra gravação enviados diretamente ao servidor
- Trilha de auditoria
Polarímetro digital Autopol IV, 21CFR Parte 11, somente por PC externo
O modo 21CFR11 é ativado por meio do botão Set 21CFR11. Depois de clicar no botão Enable 21CFR11, o usuário também deve selecionar Enable Operator (Ativar operador), Enable Reviewer (Ativar revisor) ou ambos.
Add/Edit Users permite a criação de novos usuários 21CFR11, a capacidade de editar um usuário existente e a capacidade de bloquear e desbloquear contas.
Os grupos são usados para determinar as permissões de acesso dos usuários do 21CFR11. Quando um grupo é adicionado ou editado, o administrador decide a quais menus o grupo terá acesso no menu e submenus Setup e no menu e submenus 21CFR11 Administration Options.
As configurações de senha controlam a política de senha usada pelo Polarímetro Digital Autopol para autenticar usuários e se a função de bloqueio de tela está ativa e quanto tempo leva para o bloqueio de tela ser ativado.
A terminologia permite que o Administrador personalize o idioma de Aceitação/Rejeição que aparece no relatório de medição revisado por um revisor.
O menu Format Printing/Output (Formato de impressão/saída) permite que o usuário controle quais informações estarão contidas no relatório, se o relatório conterá uma imagem de logotipo, a orientação da página e as configurações de margem e se o usuário será solicitado a fornecer um identificador de lote e um identificador de amostra quando as medições estiverem sendo realizadas.
O AUTOPOL® IV e V da Rudolph - Simplesmente o melhor
O Polarímetro Digital Automático AUTOPOL® V oferece resistência a ácidos e placas de quartzo rastreáveis.
- Resistência de 6m ao ácido HCl: Revestimento de aço Silco na superfície de transferência de temperatura da câmara do polarímetro e uma célula de medição Hastelloy com certificado NIST que certifica o comprimento do caminho óptico.
- Para atender à posição mais recente da FDA sobre o suporte de medição, o Autopol® V Plus vem com uma placa de quartzo rastreável pelo NIST com três rotações: Arco de +0,998°, Arco de +10,998°, Arco de -10,000°. Cada rotação tem um certificado NIST.
Polarímetro digital com seis comprimentos de onda e apenas uma fonte de luz
O Polarímetro Digital Automático AUTOPOL® V vem de fábrica com seis comprimentos de onda: 365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm, 633nm. A seleção do comprimento de onda é totalmente automática e é realizada com o pressionar de um botão. Não há lâmpadas ou filtros a serem removidos ou inseridos manualmente.
A lâmpada de tungstênio-halogênio empregada no Polarímetro AUTOPOL® V é uma fonte de luz compacta, confiável, de baixo custo e de alta intensidade que permite que qualquer comprimento de onda desejado no espectro visível seja selecionado por meio de um filtro de interferência multicamada de banda estreita. A largura de banda padrão de 10 nm do AUTOPOL® é especificada para permitir um alto rendimento de energia e sensibilidade para transmissões de amostras de apenas 0,01% (OD = 4), minimizando os efeitos de ORD e cor da amostra.
Acessórios padrão, validação e calibração
O Polarímetro Digital AUTOPOL® V vem de fábrica com os acessórios, as ferramentas de validação e as funções de calibração automática necessárias para garantir que os processos de controle de temperatura, medição de temperatura e medição óptica funcionem de forma correta e reprodutível. Todas as funções são acessadas de forma simples e conveniente por meio da tela sensível ao toque selada a líquido do AUTOPOL® V.
Acessórios incluídos no Polarímetro Digital Autopol V
Rudolph Research Analytical - ainda protegendo seu investimento após 30 anos
Atualmente, nossos técnicos de serviço têm acesso a ferramentas de diagnóstico de última geração e possuem um conhecimento profundo que, muitas vezes, permite que eles resolvam os problemas diretamente pelo telefone. Nossos clientes realmente apreciam a ligação telefônica feita no mesmo dia por um técnico de verdade que quer resolver seu problema. Nossos clientes sabem que podem contar com esse suporte por muitos anos, pois a Rudolph conserta instrumentos fabricados na década de 70.
Aumente o fluxo de trabalho com a automação de laboratório, nossa automação de laboratório de alto rendimento permitirá que seus funcionários tenham mais tempo livre para realizar outras tarefas.
Todos os instrumentos Rudolph contam com nosso exclusivo Compromisso 20 para a manutenção de seu instrumento.
A Rudolph Research Analytical oferece uma ampla gama de programas de manutenção preventiva e serviços. A Rudolph tem demonstrado um compromisso com seus clientes, mantendo os instrumentos instalados em operação, não apenas por 20 anos, mas em alguns casos por mais de 40 anos. Esse compromisso de longo prazo em manter nossos instrumentos em funcionamento faz com que o custo de propriedade, durante a vida útil de um Polarímetro Digital Rudolph, seja um dos mais baixos no segmento de mercado de laboratório. Na data em que este documento foi publicado, não havia nenhum outro fabricante de instrumentos de laboratório que garantisse serviço e suporte técnico por 20 anos. Veja a íntegra da Garantia de Serviço de 20 anos.
