Polarímetro digital AUTOPOL® V, para laboratorios exigentes
El Polarímetro Digital AUTOPOL® V está diseñado para los laboratorios analíticos regulados por la FDA de hoy en día. Ya sea un laboratorio farmacéutico, nutracéutico o universitario, el AUTOPOL® V tiene las características de medición estándar y de cumplimiento que debe tener, incluyendo:
- TempTrol™ - Refrigeración y calefacción electrónicas de 15°-35°C
- Seis longitudes de onda estándar: 365 nm, 405 nm, 436 nm, 546 nm, 589 nm y 633 nm
- Conformidad con 21CFR11 : Firma electrónica y almacenamiento local seguro de datos electrónicos
- Garantía nacional de 3 años y garantía de asistencia de 20 años
- La garantía internacional varía según el país
- Accesorios estándar : TempTrol™ Estándar de cuarzo trazable NIST (rotación simple), TempTrol™ Celda polarimétrica de 100 mm, TempTrol™ Celda de validación de temperatura, Sonda de medición de muestras incorporada.
Los Autopol® IV y V utilizan el sistema electrónico de control de temperatura TempTrol™ exclusivo de Rudolph
The USP <781> requires optical rotation measurements at 25°C ± .5°C (unless another temperature is specified). The European Pharmacopoeia requires optical rotation measurements made at 20° ± .5°C (unless another temperature is specified).
Sean cuales sean sus necesidades de control de temperatura, el Polarímetro Digital Autopol® IV y el Polarímetro Digital Autopol® V cuentan con el exclusivo Sistema TempTrol™ (Patente nº 6.717.665) que realiza su medición en pocos minutos sin baño de agua ni ningún tipo de circulación de agua.
El sistema TempTrol™ permite controlar la temperatura de su célula de 100 mm, célula de 200 mm o placa de cuarzo pulsando un botón. Ajuste la temperatura, pulse "medir" y váyase. El Autopol® calentará o enfriará a una temperatura predefinida y le proporcionará el resultado en un solo paso.
La tecnología patentada TempTrol™ elimina la necesidad de un baño de agua. Así funciona el sistema TempTrol™:
Célula TempTrol™ con superficie de transferencia de calentamiento y enfriamiento de acoplamiento fabricada con materiales resistentes a los ácidos: NEDOX™ y Peek™.
La temperatura se selecciona a través de la pantalla táctil. Arriba se muestra la selección de temperatura de 20 °C.
Coloque la célula TempTrol™ en su cámara de muestras Autopol® equipada con TempTrol™ para medir con una precisión de ±0,2°C respecto a la temperatura especificada por USP, EP, JP o BP (normalmente 20°C o 25°C ±0,5°C).
Para mejorar el rendimiento de la temperatura o cuando se trabaja con ácidos (HCl), utilice el puerto de medición en el cuerpo de la célula. Esto también permite tapar los puertos de entrada y salida para evitar la evaporación, los humos y los vertidos.
Superficie de transferencia de calor y frío TempTrol™.
Rudolph suministra una célula de validación de temperatura con cada sistema TempTrol™. La célula de validación de temperatura, junto con un termómetro trazable NIST opcional, está diseñada para validar el rendimiento del control de temperatura del polarímetro digital y la célula hasta ±0,2 °C.
Cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11
El módulo de software 21CFR Parte 11 de Autopol®se activa fácilmente a través de la pantalla táctil de fácil uso.
Este módulo le ofrece un cumplimiento total de:
- Firma electrónica
- Niveles de acceso
- Almacenamiento interno protegido contra escritura
- Contraseñas únicas
- Envío directo al servidor de documentos protegidos contra escritura
- Registro de auditoría
Polarímetro digital Autopol IV, 21CFR Parte 11 es sólo por PC externo
El modo 21CFR11 se habilita mediante el botón Habilitar 21CFR11. Tras hacer clic en el botón Activar 21CFR11, el usuario también debe seleccionar Activar Operador, Activar Revisor o ambos.
Añadir/Editar usuarios permite crear nuevos usuarios 21CFR11, editar un usuario existente y bloquear y desbloquear cuentas.
Los grupos se utilizan para determinar los permisos de acceso de los usuarios del 21CFR11. Cuando se añade o edita un grupo, el administrador decide a qué menús tendrá acceso el grupo en el menú Configuración y submenús, y en el menú Opciones de administración del 21CFR11 y submenús.
La configuración de la contraseña controla la política de contraseñas utilizada por el Polarímetro Digital Autopol para autenticar a los usuarios, así como si la función de bloqueo de pantalla está activa y el tiempo que tarda en activarse.
La terminología permite al administrador personalizar el idioma de Aceptación/Rechazo que aparece en el informe de medición revisado por un revisor.
El menú Formato Impresión/Salida permite al usuario controlar qué información contendrá el informe, si el informe contendrá una imagen de logotipo, la orientación de la página y la configuración de los márgenes y si se solicitará al usuario un identificador de lote y un identificador de muestra cuando se realicen las mediciones.
La AUTOPOL® IV y V de Rudolph - Simplemente la mejor
El Polarímetro Digital Automático AUTOPOL® V ofrece resistencia a los ácidos y placas de cuarzo trazables.
- Resistencia al ácido HCl de 6 m: Recubrimiento de acero Silco en la superficie de transferencia de temperatura de la cámara del polarímetro y célula de medida de Hastelloy con certificado NIST que certifica la longitud del camino óptico.
- Para cumplir la última posición de la FDA sobre el horquillado de las mediciones, el Autopol® V Plus se suministra con una placa de cuarzo trazable al NIST con tres rotaciones: +0,998° Arco, +10,998° Arco, -10,000° Arco. Cada rotación tiene un certificado NIST.
Polarímetro digital con seis longitudes de onda y una sola fuente de luz
El Polarímetro Digital Automático AUTOPOL® V viene de serie con seis longitudes de onda: 365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm, 633nm. La selección de la longitud de onda es completamente automática y se realiza pulsando un botón. No hay lámparas ni filtros que quitar o poner manualmente.
La lámpara halógena de tungsteno empleada en el polarímetro AUTOPOL® V es una fuente de luz compacta, fiable, de bajo coste y alta intensidad que permite seleccionar cualquier longitud de onda deseada en el espectro visible mediante un filtro de interferencia multicapa de banda estrecha. El ancho de banda estándar de 10 nm del AUTOPOL® está especificado para permitir un alto rendimiento de energía y sensibilidad para transmisiones de muestra de sólo 0,01 % (D.O. = 4), minimizando al mismo tiempo los efectos de ORD y color de la muestra.
Accesorios estándar, validación y calibración
El polarímetro digital AUTOPOL® V incluye de serie los accesorios, las herramientas de validación y las funciones de calibración automática necesarias para garantizar que los procesos de control de temperatura, medición de temperatura y medición óptica funcionan de forma correcta y reproducible. Todas las funciones son accesibles de forma sencilla y cómoda a través de la pantalla táctil sellada con líquido del AUTOPOL® V.
Accesorios incluidos con el polarímetro digital Autopol V
Rudolph Research Analytical: después de 30 años, sigue protegiendo su inversión
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