Polarímetro farmacêutico, padrão do setor AUTOPOL®V PLUS
O AUTOPOL® V Plus é o polarímetro farmacêutico ideal. O V PLUS tem as ferramentas e os recursos de validação para satisfazer as empresas farmacêuticas globais atuais, incluindo: conformidade com a norma 21CFR Parte 11 em nível de instrumento, padrões de calibração rastreáveis NIST e uma lista global de instalações. A Rudolph Research tem milhares de clientes satisfeitos que elogiam a qualidade, a precisão e a reprodutibilidade do Autopol® V Plus.
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Recursos e acessórios padrão do polarímetro farmacêutico AUTOPOL® V Plus
- TempTrol™ - Resfriamento e aquecimento eletrônicos de 15° a 35°C
- Seis comprimentos de onda padrão: 365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm e 633nm
- Conformidade com a 21CFR Parte 11: Assinatura eletrônica e armazenamento local seguro de dados eletrônicos
- Garantia nacional de 3 anos e garantia de suporte de 20 anos
- A garantia internacional varia de acordo com o país
- Acessórios padrão: TempTrol™, padrão de quartzo rastreável NIST (rotação única), célula polarimétrica de 100 mm TempTrol™, célula de validação de temperatura TempTrol™, sonda de medição de amostra integrada
Vantagem do Polarímetro Farmacêutico AUTOPOL® V Plus
- Resistência de 6m ao ácido HCl: Revestimento de aço Silco na superfície de transferência de temperatura da câmara do polarímetro e uma célula de medição Hastelloy com certificado NIST que certifica o comprimento do caminho óptico.
- Para atender à posição mais recente da FDA sobre o suporte de medição, o Autopol® V Plus vem com uma placa de quartzo rastreável pelo NIST com três rotações: Arco de +0,998°, Arco de +10,998°, Arco de -10,000°. Cada rotação tem um certificado NIST.
- A arquitetura de navegação baseada no Windows é tão intuitiva que a maioria dos operadores nunca lerá o manual. Mas se você quiser consultar o manual, ele é armazenado na memória interna do Autopol® V Plus.
- Disponível com amostragem automatizada.
- Três portas USB permitem a conexão rápida e fácil a um mouse, teclado, impressora, scanner de código de barras ou cartão de memória. Uma porta USB está localizada na parte frontal da unidade (mostrada acima) e duas portas USB estão localizadas na parte traseira da unidade (mostrada abaixo).
Comunicações de rede e de impressora simplificadas
- Porta Ethernet para conexão de cabo de rede
- Acesso à Internet que permite a conexão com o departamento de serviços da Rudolph para testes e diagnósticos remotos
- Conecte-se a qualquer impressora baseada em Windows® via USB ou diretamente ao servidor via Windows® Print Library
- Salve os dados de medição diretamente em sua rede/servidor/unidade USB
2 placas de quartzo são armazenadas no instrumento, prontas para a calibração automática. A Rudolph é o único fabricante de polarímetros do mundo que produz padrões de calibração de quartzo de 3 rotações certificados com uma precisão de ± 0,002 graus de rotação óptica.
A Rudolph recomenda enfaticamente que os clientes que estejam pensando em adquirir um polarímetro farmacêutico considerem fortemente os padrões de calibração de quartzo com três valores rotacionais acima, abaixo e próximo da amostra em teste para cumprir as normas da FDA relacionadas ao "Sample Bracketing" e as diretrizes de calibração mais recentes da EP sobre linearidade. Cada padrão de quartzo é certificado por um órgão independente credenciado.
Cada placa de quartzo é posicionada para calibração pelo instrumento diretamente na tela sensível ao toque. A calibração é, portanto, totalmente automatizada e não requer o manuseio da placa de controle de quartzo.
A tecnologia patenteada TempTrol™ elimina a necessidade de um banho de água. Veja como funciona o sistema TempTrol™:
A estabilidade da temperatura é um requisito para um polarímetro farmacêutico, assim como a velocidade e a facilidade de atingir a temperatura. No Autopol V PLUS, a temperatura é selecionada por meio da tela sensível ao toque. Seleção de temperatura de 25°C mostrada acima.
Célula TempTrol™ com superfície de transferência de aquecimento e resfriamento acoplada fabricada com revestimento cerâmico patenteado
Superfície de transferência de aquecimento e resfriamento TempTrol™
Temperatura Porta de medição
Para melhorar o desempenho da temperatura ou ao trabalhar com ácidos (HCl), use a porta de medição no corpo da célula. Isso também permite que as portas de entrada e saída sejam tampadas para evitar evaporação, fumaça e derramamento.
Sonda de medição de temperatura
Coloque a célula TempTrol™ em sua câmara de amostra Autopol® equipada com TempTrol™ para medir até ±0,2°C da temperatura especificada pela USP, EP, JP ou BP (normalmente 20°C ou 25°C ±0,5°C).
Coloque a célula TempTrol™ na câmara de amostra do seu polarímetro Autopol® equipado com TempTrol™ para medir dentro de ±0,2°C da temperatura especificada pela USP, EP, JP ou BP (normalmente 20°C ou 25°C ±0,5°C). Para melhorar o desempenho da temperatura ou ao trabalhar com ácidos (HCl), use a porta de medição no corpo da célula. Isso também permite que as portas de entrada e saída sejam tampadas para evitar evaporação, fumaça e derramamento.
Células de quartzo cerâmico
- A Rudolph fornece células de quartzo cerâmico como padrão nos polarímetros Autopol V, V PLUS e VI
- Resistente a 6 Molar HCL - As células de quartzo cerâmico são impermeáveis a ácidos e transferem calor rapidamente e de forma uniforme.
- As células TempTrolTM exclusivas e patenteadas da Rudolph usam uma superfície de transferência resistente a ácidos para combinar com a superfície de transferência de aquecimento e resfriamento ativo TempTrolTM do revestimento cerâmico proprietário
.
- As células do Rudolph Polarimeter são fáceis de manusear, leves, fáceis de encher e fáceis de limpar. As extremidades das células são removíveis para uma limpeza completa.
- As células Rudolph são leves e têm uma grande superfície de transferência térmica, de modo que atingem a temperatura de forma rápida e uniforme em toda a célula.
- As aberturas das células são menores do que o diâmetro do furo interno, portanto, pequenas bolhas de ar não afetam a medição da amostra.
A Rudolph fornece uma célula de validação de temperatura com cada sistema TempTrol™. A célula de validação de temperatura, juntamente com o termômetro rastreável NIST opcional, foi projetada para validar o desempenho do controle de temperatura do polarímetro e da célula em ±0,2°C.
Polarímetro farmacêutico com uma interface intuitiva baseada no Windows® Embedded
- 32 gigabytes de memória interna permitem uma capacidade quase ilimitada para salvar dados de medição. O AUTOPOL® V PLUS está pronto para rede e os dados também podem ser salvos diretamente em seu servidor ou em qualquer diretório desejado.
- O acesso à Internet é possível diretamente da tela sensível ao toque do AUTOPOL® V PLUS. Esse recurso permite o contato em tempo real com a equipe de serviço e suporte técnico da Rudolph Research Analytical, que pode acessar o seu instrumento remotamente para ajudar na navegação na janela, na configuração do método e na solução de problemas.
- A arquitetura de navegação baseada no Windows é tão intuitiva que a maioria dos operadores nunca lerá o manual. Mas se você quiser consultar o manual, ele é armazenado diretamente na memória interna do AUTOPOL® V PLUS.
- Três portas USB permitem a conexão rápida e fácil a um mouse, teclado, impressora, scanner de código de barras ou cartão de memória. Uma porta USB está localizada na parte frontal da unidade e duas portas USB estão localizadas na parte traseira da unidade.
Gerenciamento de métodos flexíveis
Instale seus próprios métodos de medição para a seleção imediata do método correto para corresponder aos testes mais comuns. A configuração de seus próprios métodos personalizados é tão simples quanto preencher algumas telas, como a mostrada à direita.
Os polarímetros farmacêuticos exigem conformidade total com o nível de instrumento 21CFR Parte 11
O módulo de software 21CFR Parte 11 do AUTOPOL® V PLUS é facilmente ativado por meio da tela sensível ao toque de fácil utilização. Esse módulo lhe oferece um Polarímetro Digital em total conformidade com:
- Assinatura eletrônica
- Níveis de acesso
- Armazenamento interno protegido contra gravação
- Senhas exclusivas
- Documentos protegidos contra gravação enviados diretamente ao servidor
- Trilha de auditoria
- Os Polarímetros Farmacêuticos devem ter protocolos muito rigorosos - nenhum deles pode ser ignorado.
O modo 21CFR11 é ativado por meio do botão Set 21CFR11. Depois de clicar no botão Ativar 21CFR11, o usuário também deve selecionar Ativar operador, Ativar revisão ou ambos.
Add/Edit Users permite a criação de novos usuários 21CFR11, a capacidade de editar um usuário existente e a capacidade de bloquear e desbloquear contas.
O polarímetro farmacêutico deve oferecer resistência a ácidos para uma vida útil longa.
O polarímetro AUTOPOL® V PLUS vem de fábrica com a opção de atualização Hastelloy™ da Rudolph. Essa opção inclui uma célula Hastelloy e uma câmara de célula Silco Steel™ para aumentar a resistência a ácidos como o HCl 6 Molar.
Rudolph Research Analytical - ainda protegendo seu investimento no Polarímetro Farmacêutico após 30 anos
Atualmente, nossos técnicos de serviço têm acesso a ferramentas de diagnóstico de última geração e possuem um conhecimento profundo que, muitas vezes, permite que eles resolvam os problemas diretamente pelo telefone. Nossos clientes realmente apreciam a ligação telefônica no mesmo dia feita por um técnico de verdade que deseja resolver o problema. Nossos clientes sabem que podem contar com esse suporte por muitos anos, pois a Rudolph ainda conserta instrumentos que foram construídos na década de 70. Fabricamos Polarímetros Digitais e os apoiamos com um compromisso de 20 anos de manutenção!
Aumente o fluxo de trabalho com a automação de laboratório, nossa automação de laboratório de alto rendimento permitirá que seus funcionários tenham mais tempo livre para realizar outras tarefas.
Todos os instrumentos Rudolph contam com nosso exclusivo Compromisso 20 para a manutenção de seu instrumento.
A Rudolph Research Analytical oferece uma ampla gama de programas de manutenção preventiva e serviços. A Rudolph tem demonstrado um compromisso com seus clientes, mantendo os instrumentos instalados em operação, não apenas por 20 anos, mas em alguns casos por mais de 40 anos. Esse compromisso de longo prazo em manter nossos instrumentos em funcionamento faz com que o custo de propriedade, durante a vida útil de um instrumento Rudolph, seja um dos mais baixos no segmento de mercado de laboratório. Na data em que este documento foi publicado, não havia nenhum outro fabricante de instrumentos de laboratório garantindo serviço e suporte técnico por 20 anos. Veja a íntegra da Garantia de Serviço de 20 anos.
