Polarímetro farmacéutico, estándar industrial AUTOPOL®V PLUS
El AUTOPOL® V Plus es el Polarímetro Farmacéutico ideal. El V PLUS tiene las herramientas y características de validación para satisfacer a las compañías farmacéuticas globales de hoy en día, incluyendo: conformidad a nivel de instrumento 21CFR Parte 11, estándares de calibración trazables a NIST y una lista global de instalaciones. Rudolph Research cuenta con miles de clientes satisfechos que alaban la calidad, precisión y reproducibilidad del Autopol® V Plus.
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Polarímetro farmacéutico AUTOPOL® V Plus Características estándar y accesorios
- TempTrol™ - Refrigeración y calefacción electrónicas de 15°-35°C
- Seis longitudes de onda estándar: 365 nm, 405 nm, 436 nm, 546 nm, 589 nm y 633 nm
- Cumplimiento del 21CFR Parte 11: Firma electrónica y almacenamiento local seguro de datos electrónicos
- Garantía nacional de 3 años y garantía de asistencia de 20 años
- La garantía internacional varía según el país
- Accesorios estándar: TempTrol™, Estándar de cuarzo trazable NIST (rotación simple), TempTrol™ Célula polarimétrica de 100 mm, TempTrol™, Célula de validación de temperatura, Sonda de medición de muestras incorporada.
La ventaja del polarímetro farmacéutico AUTOPOL® V Plus
- Resistencia al ácido HCl de 6 m: Recubrimiento de acero Silco en la superficie de transferencia de temperatura de la cámara del polarímetro y célula de medida de Hastelloy con certificado NIST que certifica la longitud del camino óptico.
- Para cumplir la última posición de la FDA sobre el horquillado de las mediciones, el Autopol® V Plus se suministra con una placa de cuarzo trazable al NIST con tres rotaciones: +0,998° Arco, +10,998° Arco, -10,000° Arco. Cada rotación tiene un certificado NIST.
- La arquitectura de navegación basada en Windows es tan intuitiva que la mayoría de los operadores nunca leerán el manual. Pero si desea consultar el manual, está almacenado en la memoria interna de Autopol® V Plus.
- Disponible con muestreo automatizado.
- Los tres puertos USB permiten conectar rápida y fácilmente un ratón, un teclado, una impresora, un escáner de códigos de barras o un lápiz de memoria. Un puerto USB está situado en la parte frontal de la unidad (mostrado arriba) y dos puertos USB están situados en la parte posterior de la unidad (mostrado abajo).
Comunicaciones de red e impresora simplificadas
- Puerto Ethernet para conexión de cable de red
- Acceso a Internet que permite la conexión con el departamento de servicio de Rudolph para realizar pruebas y diagnósticos a distancia
- Conexión a cualquier impresora basada en Windows® mediante USB o directamente al servidor mediante la biblioteca de impresión de Windows
- Guarde los datos de medición directamente en su red/servidor/unidad USB
2 Placas de Cuarzo se almacenan dentro del instrumento, listas para la calibración automática. Rudolph es el único fabricante de Polarímetros del mundo que produce Patrones de Calibración de Cuarzo de 3 rotaciones certificados con una precisión de ± 0,002 grados de Rotación Óptica.
Rudolph recomienda encarecidamente a los clientes que estén pensando en adquirir un Polarímetro Farmacéutico que consideren los Patrones de Calibración de Cuarzo con 3 valores de rotación por encima, por debajo y cerca de la muestra bajo prueba para cumplir con las normas de la FDA relacionadas con el "Sample Bracketing" y las directrices de calibración más recientes de EP sobre linealidad. Cada patrón de cuarzo está certificado por un organismo independiente acreditado.
El instrumento coloca cada placa de cuarzo para su calibración directamente desde la pantalla táctil. De este modo, la calibración está totalmente automatizada y no requiere ninguna manipulación de la placa de control de cuarzo.
La tecnología patentada TempTrol™ elimina la necesidad de un baño de agua. Así funciona el sistema TempTrol™:
La estabilidad de la temperatura es un requisito para un Polarímetro Farmacéutico, también se requiere velocidad y facilidad para alcanzar la temperatura. En el Autopol V PLUS, la temperatura se selecciona a través de la pantalla táctil. Arriba se muestra la selección de temperatura de 25°C.
Célula TempTrol™ con superficie de transferencia de calor y frío fabricada con revestimiento cerámico patentado.
Superficie de transferencia de calor y frío TempTrol™.
Temperatura Puerto de medición
Para mejorar el rendimiento de la temperatura o cuando se trabaja con ácidos (HCl), utilice el puerto de medición en el cuerpo de la célula. Esto también permite tapar los puertos de entrada y salida para evitar la evaporación, los humos y los vertidos.
Sonda de medición de temperatura
Coloque la célula TempTrol™ en su cámara de muestras Autopol® equipada con TempTrol™ para medir con una precisión de ±0,2°C respecto a la temperatura especificada por USP, EP, JP o BP (normalmente 20°C o 25°C ±0,5°C).
Coloque la célula TempTrol™ en la cámara de muestras de su polarímetro Autopol® equipado con TempTrol™ para medir dentro de ±0,2°C de la temperatura especificada por USP, EP, JP o BP (normalmente 20°C o 25°C ±0,5°C). Para mejorar el rendimiento de la temperatura o cuando se trabaja con ácidos (HCl), utilice el puerto de medición en el cuerpo de la célula. Esto también permite tapar los puertos de entrada y salida para evitar la evaporación, los humos y los derrames.
Células de cuarzo cerámico
- Rudolph suministra células de cuarzo cerámico de serie en los polarímetros Autopol V, V PLUS y VI.
- Resistente a 6 Molar HCL - Las celdas cerámicas de cuarzo son impermeables a los ácidos y transfieren el calor rápidamente y uniformemente.
- Las células TempTrolTM exclusivas y patentadas de Rudolph utilizan una superficie de transferencia resistente a los ácidos para acoplarse con la superficie de transferencia activa de calentamiento y enfriamiento TempTrolTM de revestimiento cerámico patentado
.
- Las células del Polarímetro Rudolph son fáciles de manejar, ligeras, fáciles de llenar y fáciles de limpiar. Los extremos de las celdas son desmontables para una limpieza a fondo.
- Las células Rudolph son ligeras y tienen una gran superficie de transferencia térmica, por lo que alcanzan la temperatura rápidamente y de manera uniforme en toda la célula.
- Las aberturas de las celdas son más pequeñas que el diámetro del orificio interno, por lo que las pequeñas burbujas de aire no afectan a la medición de la muestra.
Rudolph suministra una célula de validación de temperatura con cada sistema TempTrol™. La célula de validación de temperatura, junto con el termómetro trazable NIST opcional, está diseñada para validar el rendimiento del control de temperatura del polarímetro y la célula hasta ±0,2 °C.
Polarímetro farmacéutico con interfaz intuitiva basada en Windows® Embedded
- 32 gigabytes de memoria interna permiten una capacidad casi ilimitada para guardar datos de medición. El AUTOPOL® V PLUS está preparado para trabajar en red y los datos también pueden guardarse directamente en su servidor o en cualquier directorio que desee.
- El acceso a Internet es posible directamente desde la pantalla táctil del AUTOPOL® V PLUS. Esta función permite el contacto en tiempo real con el equipo de servicio y soporte técnico de Rudolph Research Analytical, que puede acceder a su instrumento de forma remota para ayudarle en la navegación por la ventana, la configuración del método y la resolución de problemas.
- La arquitectura de navegación basada en Windows es tan intuitiva que la mayoría de los operadores nunca leerán el manual. Pero si desea consultar el manual, está almacenado directamente en la memoria interna del AUTOPOL® V PLUS.
- Los tres puertos USB permiten conectar rápida y fácilmente un ratón, un teclado, una impresora, un escáner de códigos de barras o un lápiz de memoria. Un puerto USB se encuentra en la parte frontal de la unidad y dos puertos USB se encuentran en la parte posterior de la unidad.
Gestión flexible de métodos
Instale sus propios métodos de medición para seleccionar inmediatamente el método correcto que se adapte a sus pruebas más habituales. Configurar sus propios métodos personalizados es tan sencillo como rellenar unas pocas pantallas como la que se muestra a la derecha.
Los Polarímetros Farmacéuticos requieren el cumplimiento de la Parte 11 del 21CFR sobre Nivel de Instrumentos
El módulo de software 21CFR Parte 11 del AUTOPOL® V PLUS se activa fácilmente a través de la pantalla táctil de fácil manejo. Este módulo le proporciona un Polarímetro Digital en total conformidad con:
- Firma electrónica
- Niveles de acceso
- Almacenamiento interno protegido contra escritura
- Contraseñas únicas
- Envío directo al servidor de documentos protegidos contra escritura
- Registro de auditoría
- A los polarímetros farmacéuticos se les exigen protocolos muy estrictos: no se puede pasar por alto ninguno.
El modo 21CFR11 se activa mediante el botón Activar 21CFR11. Tras hacer clic en el botón Activar 21CFR11, el usuario también debe seleccionar Activar Operador, Activar Revisión o ambos.
Añadir/Editar usuarios permite crear nuevos usuarios 21CFR11, editar un usuario existente y bloquear y desbloquear cuentas.
El Polarímetro Farmacéutico debe proporcionar Resistencia a los Ácidos para una larga vida útil.
El polarímetro AUTOPOL® V PLUS viene de serie con la opción de actualización Hastelloy™ de Rudolph. Esta opción incluye una célula de Hastelloy y una cámara de célula de Silco Steel™ para aumentar la resistencia a ácidos como el HCl 6 molar.
Rudolph Research Analytical: después de 30 años, sigue protegiendo su inversión en polarímetros farmacéuticos
Hoy en día, nuestros técnicos de servicio tienen acceso a herramientas de diagnóstico de última generación y disponen de conocimientos que a menudo les permiten resolver problemas directamente por teléfono. Nuestros clientes realmente aprecian la llamada telefónica en el mismo día de una persona de servicio técnico real que quiere resolver su problema. Nuestros clientes saben que pueden esperar esta asistencia durante muchos años, ya que Rudolph sigue reparando instrumentos fabricados en los años 70. Fabricamos Polarímetros Digitales y los respaldamos con un compromiso de 20 años de servicio técnico.
Aumente el flujo de trabajo con la automatización de laboratorios, nuestra automatización de laboratorios de alto rendimiento permitirá a sus empleados disponer de más tiempo libre para realizar otras tareas.
Todos los instrumentos Rudolph llevan nuestro exclusivo 20 Compromiso de servicio de su instrumento.
Rudolph Research Analytical ofrece una amplia gama de Programas de Mantenimiento Preventivo y Servicio. Rudolph ha demostrado su compromiso con sus clientes manteniendo operativos los instrumentos instalados, no sólo durante 20 años, sino en algunos casos durante más de 40 años. Este compromiso a largo plazo de mantener nuestros instrumentos en funcionamiento hace que el coste de propiedad, a lo largo de la vida de un instrumento Rudolph, sea uno de los más bajos del segmento de mercado de los laboratorios. En la fecha de publicación de este documento, no existe ningún otro fabricante de instrumentos de laboratorio que garantice el servicio y la asistencia técnica durante 20 años. Ver toda la Garantía de 20 años de servicio.
